Медицински изделия

Изберте подкатегория или накой от нашите най-добри продукти

Алергията е често срещан тип автоимунно състояние. Симптомите варират от досадни и неприятни до живо..
В тази категория ще откриете различни медицински изделия, с помощта на които можете да излекувате та..
Бактериалната вагиноза е сравнително често срещано състояние, при което прекомерното изобилие от опр..
Лесно е да се разстроите, ако откриете, че детето Ви има въшки. Мисълта за малки паразити в косата н..
Грипът и настинките наистина могат да донесат доста неприятни симптоми. В сезона на настинките и гри..
Болното гърло може да бъде неудобно и дразнещо, което затруднява храненето и пиенето или добрия сън ..
Дезинфекцията стана по-важна от всякога от началото на пандемията Covid-19. Често категоризирани кат..
Добре известно е, че топлината може да подобри заздравяването, да осигури усещане за благополучие и ..
Запушен нос се получава, когато тъканите, които го покриват, се подуят. Отокът се дължи на възпалени..
Може да има няколко причини за интимен дискомфорт. Сърбежът и дразненето в интимната зона може да бъ..
Има няколко неща, които са по-досадни от опитите да прекарате деня с натрапчива кашлица – освен ако ..
Медицинските изделия за грижа за кожата ефективно лекуват множество кожни проблеми, включително фини..
Медицинските изделия за контрацепция се използват за предотвратяване на бременност, а някои видове щ..
Загубата на коса, особено с течение на времето, е нормална. Но когато се случи внезапно или без ясно..
Що се отнася до секса, независимо какво Ви харесва, обикновено можете да играете по правилото: колко..
Отслабването може да бъде предизвикателство. Понякога, дори и да поддържате здравословна диета и ред..
Очите са много чувствителни органи и могат лесно да се раздразнят.Окото е добре защитено от увре..
В тази категория ще откриете медицински изделия при полови и урологични инфекции под формата на капс..
Пърхотът е неприятно и много срещано състояние на скалпа, при което малки парчета суха кожа се лющят..
Хемороидите са стомашно-чревно заболяване, от което обикновено страдат възрастни на възраст между 45..
Розацеята е хронично възпалително заболяване, което засяга предимно кожата на лицето при хора със св..
Контузиите са наранявания на Вашата мускулна или кожна тъкан или кости. Контузиите на меките тъкани ..
В тази категория ще намерите медицински изделия и продукти след ухапване от насекоми - селекция от с..
Не позволявайте на болките в ставите да пречат на нещата, които обичате. Ако имате болки в ставите и..
Всеки човек, от най-малките деца до възрастните хора, е засегнат от време на време от болки в стомах..
В тази категория ще откриете набор от комплекти за тестване у дома и тестове за Covid-19. Използване..
Ушната инфекция, известна още като остър среден отит, е инфекция, която засяга средното ухо, или вън..
Достъпът до качествени, достъпни и подходящи здравни продукти е необходим за напредъка на универсалн..

Медицинските изделия се считат за основен компонент на здравните системи; ползите, които могат да осигурят, продължават да се увеличават, тъй като са от съществено значение за предотвратяване, диагностициране, лечение и рехабилитация на болести и състояния по безопасен и ефективен начин. Стъпките, които включват производство, регулиране, планиране, оценка, придобиване и управление на медицински изделия, са сложни, но са от съществено значение за гарантиране на тяхното качество, безопасност и съвместимост с настройките, в които се използват.

Често част от определението за медицинско изделие има за цел да прави разлика между медицински изделия и лекарства, тъй като регулаторните изисквания на двете са различни. Определенията също така често разпознават In vitro диагностиката като подклас медицински изделия и определят аксесоарите като медицински изделия.

Определението "медицинско изделие“ се прилага за широка гама от продукти, от простите (депресор на езика) до най-сложните (роботизирана хирургия), като всички те са регламентирани от MDR 2017/745. Регламентът влезе в сила през май 2017 г. с поетапен преходен период от 3 години. Поради пандемията от COVID-19 преходният период беше удължен с една година - до 26 май 2021 г.

Няколко стандарта на ISO се прилагат за медицински изделия като ISO 14155 за проектиране, провеждане, записване и докладване на клинични изследвания с медицински изделия при хора; ISO 13485 за управление на качеството; ISO 14971:2019 за анализ на риска.

Медицинско изделие е всеки уред, апарат, софтуер, материал или друг артикул, който може да се използва изолирано или в комбинация (както е определено от производителя) от лица за медицински цели. Това включва и различни здравни продукти като кремове, пастили, овули и други.

MDR дефинира медицинско изделие като: "всеки инструмент, апарат, приспособление, машина, уред, имплант, реагент за употреба in vitro, софтуер, материал или друг подобен или свързан артикул, предназначен от производителя да се използва самостоятелно или в комбинация за хора, за една или повече от специфичните медицински цели на:

  • диагностика, профилактика, наблюдение, лечение или облекчаване на заболяването,
  • диагностика, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на нараняване,
  • изследване, замяна, модификация или подкрепа на анатомията или на физиологичен процес,
  • поддържане на живота,
  • контрол на зачеването,
  • дезинфекция на медицински изделия,
  • предоставяне на информация чрез ин витро изследване на проби, получени от човешкото тяло,
  • и не постига основното си предвидено действие чрез фармакологични, имунологични или метаболитни средства, във или върху човешкото тяло, но може да бъде подпомогнато в предвидената му функция чрез такива средства.

Маркировката CE е необходима за комерсиализиране на медицинско изделие в Европейската общност. Приложение VIII MDR и Директива 93/42/EEC на Съвета класифицират медицинските изделия по риск.

Производството на медицински изделия е строго регламентиран бизнес. В почти всички страни и за повечето медицински продукти има изисквания и стандарти, с които производителите трябва да покажат съответствие.

Медицинските изделия се определят като изделия, предназначени да се използват с медицинска цел. Медицинската цел на продукта се задава от производителя.

Голямо разнообразие от медицински изделия, без компромиси в стандартите за качество, на едни от най-ниските цени в България, ще откриете в тази категория.

Сподели в Facebook Сподели в Twitter Изпрати по Email
Спеделете >
Свързани продукти >
Оценете ни >
Viber >
Добавен на | Последно обновен на
RSS Feed
Choose Type of Cookies You Accept Using


These cookies are required for the website to run and cannot be switched off. Such cookie are only set in response to actions made by you such as language, currency, login session, privacy preferences. You can set your browser to block these cookies but our site may not work then.


These cookies allow us to measure visitors traffic and see traffic sources by collecting information in data sets. They also help us understand which products and actions are more popular than others.


These cookies are usually set by our marketing and advertising partners. They may be used by them to build a profile of your interest and later show you relevant ads. If you do not allow these cookies you will not experience targeted ads for your interests.